平板離心機需要按照GMP的標準要求，對設(shè)備的標準也提出了要求，也要求對所有潔凈區(qū)的設(shè)備，都按照“說明書”的要求潔凈，真正達到“說明書”的要求，需要制藥機械廠家和制藥廠家的共同努力，由于介質(zhì)的應(yīng)用場合、工藝、理化性質(zhì)不同，對離心機提出了不同的要求，如防腐要求、防爆要求、介質(zhì)溫度、車間凈化水平等。下面就GMP應(yīng)用中的一些問題進行探討：

    1.氣密性要求的實現(xiàn)：

    制藥離心機，無論是非無菌藥品還是無菌藥品、醫(yī)藥中間體還是成品藥，在生產(chǎn)過程中都有很高的環(huán)境要求。在環(huán)境要求高的情況下，比如在無菌車間，有10000、100000等車間，良好的密封性能可以保持機器內(nèi)外部有效隔離。離心機內(nèi)腔的固、液、氣相不得污染車間環(huán)境，反之，操作人員和外界環(huán)境不得污染物料。因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)訂貨時應(yīng)告知離心機生產(chǎn)企業(yè)，并提出氣密性要求。制造商應(yīng)改進離心機密封性能的設(shè)計，并在制造過程中充分體現(xiàn)。一般應(yīng)考慮以下幾部分：

    蓋的密封：

    由于蓋是可逆的，蓋與殼體的結(jié)合面應(yīng)采取可靠的密封措施。如果密封結(jié)構(gòu)或材料不能防止腐蝕，則可能導(dǎo)致液相和氣相泄漏，對環(huán)境和人身傷害

    密封槽結(jié)構(gòu)和密封條防腐性能的設(shè)計和選擇應(yīng)充分考慮密封性能和可靠性

    進料管、沖洗管、沖洗管的安裝接口也應(yīng)采取可靠的密封措施，觀察鏡等附加裝置

    軸承位置的密封：

    對于主軸螺母和軸承位置的密封，以往傳統(tǒng)機床的密封措施相對簡單，只能實現(xiàn)相對密封。例如，主軸螺母和主軸螺母與滾筒的結(jié)合面一般沒有密封圈。離心機在工作過程中，液相和氣相滲入主軸內(nèi)圈，造成主軸內(nèi)圈腐蝕，甚至進入軸承，造成軸承損壞，影響機器的正常使用。上軸承蓋一般采用骨架密封結(jié)構(gòu)，但上軸承蓋與轉(zhuǎn)鼓錐孔之間部分外露，離心機內(nèi)腔中的氣相會對主軸外露表面造成腐蝕。制藥工業(yè)中使用的離心機分離的物料大多是有機溶劑或酸、堿、鹽等介質(zhì)。因此，訂購設(shè)備時應(yīng)充分考慮這些零件的密封要求，應(yīng)設(shè)置動密封或靜密封結(jié)構(gòu)，以滿足傳動帶工作區(qū)域的密封要求

    傳統(tǒng)離心機的傳動帶是開放的，僅在電機端部設(shè)置保護罩，主要是從安全角度提高其安全性。然而，摩擦產(chǎn)生的粉塵對環(huán)境的污染卻得不到控制。例如在潔凈區(qū)使用是不可行的，所以在潔凈區(qū)使用是不可行的，傳動帶的工作區(qū)域必須密封，防止摩擦粉塵的泄漏

    其他部件（出料管、進料管、出料斗等接口部件）：對于離心機的外管，如進料管、沖洗管等，清洗管道等管道時，一般選用法蘭安裝方式，以保證接口的密封性能。對于某些清潔度要求較高的場合，接口應(yīng)選用衛(wèi)生型快開接口裝置，以便于清洗

    2.實現(xiàn)在線清洗的要求是在離心機內(nèi)腔設(shè)置一個清洗裝置。離心機可以在不打開蓋子的情況下或在操作過程中清洗離心機內(nèi)部看不見的表面

    一些主要產(chǎn)品為分離固相的用戶對固相有很高的要求。甚至在線清洗管清洗孔滴下的液相也不允許進入固相。因此，在設(shè)計在線清洗管時，應(yīng)采取適當?shù)拇胧軆?nèi)進行清洗

    3.防腐要求和表面處理

    材料的選擇是實現(xiàn)防腐性能和清潔度要求的關(guān)鍵。一般來說，制藥行業(yè)應(yīng)選擇不銹鋼結(jié)構(gòu)。雖然有些外部零件與材料沒有直接接觸，但最好選擇不銹鋼材料，這樣更有利于表面清潔和潔凈車間的環(huán)境

    根據(jù)分離材料的腐蝕數(shù)據(jù)（化學(xué)性質(zhì)、溫度、濃度等），選擇合適的材料，如304、321、316L、鈦等，或在與材料接觸的材料表面涂上塑料襯里、橡膠襯里或Halar涂層

    ，以消除管道可能造成的污染，對于清潔度要求高的管道，應(yīng)選擇衛(wèi)生級管道和衛(wèi)生級快速加載卡。對于一些與材料不直接接觸或只是起支撐作用的結(jié)構(gòu)件，也可采用不銹鋼襯里的制造形式。在結(jié)構(gòu)設(shè)計中，過渡處應(yīng)盡量光滑，表面應(yīng)光滑，并消除衛(wèi)生死角、積液、積料等死角。所有不銹鋼表面應(yīng)打磨光滑

    4.空氣源

    離心機的氣動元件，如氣動刮板、氣體輔助刮板、氣體反沖裝置等，其動力源為氣體（壓縮空氣或壓縮氮氣），應(yīng)進行凈化，以確保藥物不受氣體中雜質(zhì)的污染

    當氣源進入離心機時，用戶應(yīng)設(shè)置油水分離器并經(jīng)常檢查，特別是在空氣濕度較高時。離心機配氣裝置中的油水分離器也應(yīng)經(jīng)常檢查，防止空氣中的水進入氣缸和控制閥。配風(fēng)裝置中的油霧發(fā)生器應(yīng)經(jīng)常加注潤滑油，以減少氣動系統(tǒng)部件的磨損，降低工作阻力。